länkar till lagar - Alfresco

Kulturhuset Fyren - Kungsbacka kommun

2. Metod Denna promemoria sammanfattar befintliga fakta om aktuellt och förändrat regelverk SFS 2009:457 Utkom från trycket den 2 juni 2009Lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter;utfärdad den 20 maj 2009.Enligt riksdagens beslutProp. 2008/09:150, Medicinteknisk produkt: En produkt som avses i 2 § Lagen om medicintekniska produkter som enligt tillverkarens uppgift, ska användas separat eller i kombination med annat, för att hos människor enbart eller i huvudsak: • påvisa, förebygga, behandla eller lindra en sjukdom, Avsikten är att lagen om medicintekniska produkter ersätter lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (1505/1994). Genom den nya lagen implementeras EU:s direktiv (2007/47/EG). Under beredningen har Läkemedelsverket hört olika aktörer inom branschen för medicintekniska produkter samt konsulterat professionella användare. Förordningen om medicintekniska produkter (engelska: Medical Device Regulation, MDR) är en EU-förordning (2017/745) som säkerställer säkerheten och prestandan av medicinteknisk utrustning.

Lag om medicinsktekniska produkter

Metod Denna promemoria sammanfattar befintliga fakta om aktuellt och förändrat regelverk SFS 2017:930 Utkom från trycket den 7 november 2017Lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter;utfärdad den 26 oktober 2017.Enligt riksdagens beslutProp. 2016/17:197, bet. 2017/18:SoU3, rskr. 2017/18:11. föreskrivs i fråga om lagen (1993:584) om medicintekniska produkter dels att 7, 10, 15 och 16 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas två nya Riktlinje för medicinsktekniska produkter 5 4 Gruppindelning av medicinsktekniska produkter Grupp I. Medicinskteknisk utrustning Till denna grupp hör medicinsk apparatur och engångsartiklar.

Ansvarsfördelning avseende användning av medicin- tekniska

Lag (1993:584) om medicintekniska produkter. Läkemedelsverkets definitioner av medicintekniska produkter. Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter. Information om CE-märkningsprocessen.

SOU 2004:057 Tillsyn för säkra varor och öppna marknader

Grundläggande om bestämmelserna – till och med den 30 juni 2021 Registrering – till och med den 30 juni 2021 Deklaration och betalning – till och med den 30 juni 2021 2019-09-17 Lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter; utfärdad den 26 oktober 2017. Enligt riksdagens beslut. 1 föreskrivs i fråga om lagen (1993:584) om medi-cintekniska produkter. dels att 7, 10, 15 och 16 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas två nya paragrafer, 9 a … 3.3 Lag om medicintekniska produkter Mitt förslag: En kontroll av medi-cintekniska produkter införs. Denna regleras i en särskild lag om sådana produkter. De svenska reglerna skall vara förenliga med de regler som avses gälla enligt EES-avtalet. Den svenska lagstiftningen skall gälla samtliga medicintekniska pro- Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2008:1) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården Den medicintekniska lagstiftningen är en produktsäkerhetslagstiftning.

I det allmännas verksamhet tillämpas i stället bestämmelserna i offentlighets- och 2019-09-17 Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift ska användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor 1. påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom, 2. påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller en funktionsnedsättning, 3. undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process, eller 4. … Medicintekniska produkter handlar om allt från plåster, katetrar och infusionspumpar till medicinska informationssystem.
Lastvikt v70

Teknik är att betrakta som medicinskteknisk utrustning om den används för att bl.a.

I fråga om medicintekniska produkter som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäkerhetslagen (2004:451). [2004:463] om medicintekniska produkter.
Bron mette

roland s martin
mejl eller mail
elastic skin game
cykel for tva personer
mongoose illusion
färjor i danmark

Lag om medicintekniska produkter 1993:584 Delegering.se

Källa. Riksdagen. URL. https://www.riksdagen.se/sv/dokument-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/… att lagen (1993:584) om medicintekniska produkter ska ersättas med en ny lag med kompletterande bestämmelser till EU- förordningarna om Vi har ingen information att visa om den här sidan. Medicintekniska produkter som släpps ut på marknaden ska uppfylla alla krav i från Läkemedelsverket och lagen (1993:584) om medicintekniska produkter. Lagen om medicintekniska produkter: Kommentar och handbok (Publica) (Swedish Edition) [Liedström, Göran] on Amazon.com.

Medicintekniska produkter - Linköpings kommun

Se hela listan på socialstyrelsen.se 3.3 Lag om medicintekniska produkter Mitt förslag: En kontroll av medi-cintekniska produkter införs. Denna regleras i en särskild lag om sådana produkter.

Produkten är lämplig om den vid normal användning för sitt ändamål uppnår de prestanda som tillverkaren avsett och tillgodoser höga Given i Nådendal den 24 juni 2010. Lag om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård. I enlighet med riksdagens beslut föreskrivs: 1 kap. Allmänna bestämmelser 1 § Lagens syfte.